Одобрен новый препарат для лечения поздних стадий меланомы
Государственная комиссия США по надзору за лекарственными препаратами одобрила инновационный препарат для лечения поздних стадий меланомы. Сами исследователи уверены, что новое средство способно в корне изменить ситуацию в области лечения рака кожи.
Препарат, известный, как Keytruda, получил одобрение по ускоренной схеме Госкомиссии для его использования при лечении продвинутых стадий меланомы.
Согласно оценкам экспертов, уровень заболевания меланомой существенно вырос за последние тридцать лет. В настоящее время рак кожи составляет не менее 5% от всех видов рака, отмечаемых на территории США. Более того, в текущем году специалисты ожидают диагностики приблизительно 76.100 новых случаев меланомы и не менее 9710 смертей.
Теперь же пембролизумаб (Keytruda) получил ускоренное одобрение Госкомиссии США, он был разработан фармацевтической компанией Merck & Co. для лечения пациентов с тяжелыми стадиями меланомы, которые не реагируют на традиционное лечение.
Одобрение было основано на результатах клинических исследований, проведенных доктором Энтони Рибасом из Университета калифорнии в Лос-Анджелесе и его коллегами, вкоторых участвовали более шестисот пациентов с продвинутыми стадиями меланомы, не реагирующими на другие виды лечения.
В одно исследование были вовлечены 173 пациента, которые получали 2 мг/кг нового препарата Keytruda или 10 мг/кг того же препарата. Было обнаружено, что 24% пациентов, получавших 2 мг/кг имели 30%-е уменьшение опухоли, тогда как пациенты, получавшие дозировку 10 мг/кг имели меньшую степень уменьшения опухоли.
У всех пациентов было отмечено прекращение роста опухоли, эффект от действия препарата сохранялся на протяжении 1,4-8,5 месяцев, более того, у некоторых пациентов такой покзатель казался более длительным.
В другом исследовании, изучавшем безопасность нового препарата, в которое были вовлечены 411 пациентов, были обнаружены такие побочные эффекты, как проблемы с легкими, кишечником и печенью, являются достаточно редкими. Наиболее распространенными побочными эффектами оказались общая усталость, кашель, тошнота, сыпь, понижение аппетита, запоры, диарея и боль в суставах.
